Berita Internasional – Vaksin COVID-19 Novavax Inc 96% efektif dalam mencegah kasus yang disebabkan oleh versi asli virus corona dalam uji coba tahap akhir yang dilakukan di Inggris, kata perusahaan itu pada Kamis, bergerak selangkah lebih dekat ke peraturan. persetujuan.
Tidak ada kasus penyakit parah atau kematian di antara mereka yang mendapat vaksin, kata perusahaan itu, sebagai tanda bahwa itu dapat menghentikan efek lebih buruk dari varian baru yang muncul.
Vaksin tersebut 86% efektif dalam melindungi terhadap varian virus yang lebih menular yang pertama kali ditemukan dan sekarang lazim di Inggris Raya, dengan tingkat keefektifan gabungan 90% secara keseluruhan berdasarkan data dari infeksi kedua versi virus corona.
Saham Novavax melonjak 22% dalam perdagangan setelah jam kerja menjadi $ 229. Mereka diperdagangkan di bawah $ 10 pada 21 Januari 2020, ketika perusahaan mengumumkan sedang mengembangkan vaksin virus corona.
Dalam uji coba yang lebih kecil yang dilakukan di Afrika Selatan – di mana relawan terutama terpajan pada varian lain yang lebih baru dan lebih menular yang beredar luas di sana dan menyebar ke seluruh dunia – vaksin Novavax 55% efektif, berdasarkan pada orang tanpa HIV, tetapi masih dapat sepenuhnya mencegah penyakit parah. .
Kepala Petugas Medis Novavax Filip Dubovsky mengatakan kinerja di Afrika Selatan menunjukkan mungkin masih ada kasus untuk menggunakannya di daerah di mana varian Afrika Selatan dominan.
Novavax juga mengembangkan formulasi baru dari vaksinnya untuk melindungi dari varian yang muncul dan berencana untuk memulai uji klinis dari suntikan ini pada kuartal kedua tahun ini.
Hasil dari analisis akhir uji coba Inggris sebagian besar sejalan dengan data sementara yang dirilis pada bulan Januari.
Perusahaan mengharapkan untuk menggunakan data tersebut untuk mengajukan otorisasi peraturan di berbagai negara. Tidak jelas kapan akan meminta otorisasi AS atau apakah regulator akan memerlukannya untuk menyelesaikan uji coba yang sedang berlangsung di Amerika Serikat.
Novavax mengharapkan data dari uji coba 30.000 orang di Amerika Serikat dan Meksiko pada awal April.
Dubovsky mengatakan bahwa Novavax masih berencana untuk mengajukan otorisasi dari regulator Inggris pada awal kuartal kedua tahun 2021.
Uji coba di Inggris, yang melibatkan lebih dari 15.000 orang berusia 18 hingga 84 tahun, menilai kemanjuran vaksin selama periode penularan tinggi varian virus Inggris yang sekarang beredar luas.
Efektivitas suntikan dalam uji coba Afrika Selatan menurun menjadi sekitar 49% ketika analisis menyertakan data dari peserta HIV-positif.
Vaksin tersebut dapat disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat secepat Mei jika regulator AS memutuskan data Inggris cukup untuk membuat keputusan. Bisa memakan waktu beberapa bulan lebih lama jika mereka bersikeras melihat data pertama dari persidangan AS, kepala eksekutifnya mengatakan kepada Reuters awal bulan ini.
“Pada akhirnya, mereka harus memutuskan apakah data yang dapat kami bawa ke meja sudah memadai atau apakah mereka lebih suka menunggu data dari studi AS kami,” kata Dubovsky, Kamis.
Pabrik produksi vaksin Novavax semuanya harus berfungsi penuh pada April, kata eksekutif pada panggilan investor Maret. Produsen obat itu mengharapkan memiliki puluhan juta dosis yang ditimbun dan siap dikirim di Amerika Serikat ketika menerima otorisasi, kata CEO Stanley Erck.
Novavax berencana untuk memproduksi vaksin dua suntikan di delapan lokasi manufaktur, termasuk Serum Institute of India.
Jika diizinkan, itu akan mengikuti tiga vaksin COVID-19 yang sebelumnya disetujui untuk digunakan di Inggris dari Pfizer dan mitranya BioNTech, Moderna Inc dan suntikan AstraZeneca yang dikembangkan dengan Universitas Oxford.
Perusahaan yang berbasis di Maryland telah menerima $ 1,6 miliar dari pemerintah AS dalam pendanaan untuk uji coba vaksin dan untuk mengamankan 100 juta dosis. DMS
